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NXPERIENCE TRUST -SOFTWARE DE CONFIGURACIÓN, RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS

- Configuración de Dispositivos
- Gestión de Datos
- Diagnóstico de Dispositivos
- Integridad y Confiabilidad de los Datos
- Conectividad de Dispositivos
- Control de Usuarios
- Rastreabilidad (Audit Trail)
- Validación FDA 21 CFR Parte 11
     Acceso controlado ao software
     Logoff automático del usuario
     Encriptación de los registros electrónicos de los dados
     Presentación de los datos en formato legible
     Backup de los registros electrónicos en red
     Detección de modificación de los registros electrónicos
     Registros de ocurrencias (Audit Trail)
     Reportes firmados electrónicamente
Folleto Consultar

Descripción:


NXperience Trust es el software validable especialmente diseñado para los segmentos de mercado farmacéutico, alimenticio y de salud, para la configuración y recolección de datos de data logger (registradores electrónicos) de las variables de ambiente a ser monitoreadas. Estos segmentos requieren un sistema confiable, sencillo e intuitivo de usar, así como con recursos completos para análisis y visualización de datos, autenticación de usuarios y seguridad de la información.

La conectividad de NXperience Trust permite que se utilice como una central de gestión de datos, permitiendo trabajar las informaciones de todos los dispositivos en red con más de una estación de trabajo y con datos centralizados en el servidor.

El NXperience Trust contempla los requisitos técnicos de FDA 21 CFR Parte 11 para la validación de sistemas computarizados. El usuario cuenta con registro electrónico de datos encriptados, fuerte mecanismo de autenticación con validez de contraseña y registro de eventos de la aplicación para rastreabilidad y auditoría posterior (Audit Trail). Los protocolos y la ejecución de validación son opcionales y se ofrecen por separado para complementación de la solución.